药物研发模式前所未有地受到互联网、大数据、人工智能、云和5G概念带来的影响和推动，近十年已发生跳跃式进化。“数据”被认定为一种生产要素，正不可逆转地影响临床研究诸多方面。伴随着国家在个人信息保护、网络安全和数据权属方面的立法进展和国家药监局持续推进ICH行动，在经历数字化转型的上海，一系列跨学科、多领域交叉的问题成为热门话题。2020年底，《临床试验数据和相关信息的权属与规范使用的共识》，应运而生。

    “数据权属”是伦理、法规和审查决策中涉及出发点和方向性的基本问题，不厘清和统一这一基本认识，将会导致在具体问题上的困扰和分歧。

    “数据安全”是实际应用、理念落地和IT系统可及性方面的工程技术问题，必须具备基础知识以及判断和选择能力，才能在日常工作中规避风险和错误。

    为此，由上海市药学会主办，药物临床研究专委会承办本次学术活动。邀请监管部门、临床试验机构、医药企业及相关人士参与讨论，旨在明确临床研究数据权属，加强数据风险管控，确保临床研究数据采集、传输、存储及合规使用。